不同的标准有不同的适用范围,我们公司是这样分的:
生命科学:
设备相关的:美国是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment)
欧洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group)
过程相关的:除了上面两个负责设备的设计外,美国的FDA和USP则主要关注材料的使用,整个设备的流程,以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分。
食品和饮料:
主要涉及的标准有3A和FDA。3A关注设备的设计而FDA则关注材料,过程和认证。
你可以找相关的标准看看,就会更明白的。
希望对你有帮助